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牙膏防齲功效評價-第三方檢測中心

發(fā)布時間： 2023-12-07　　點擊次數(shù)： 1154次

牙膏防齲功效評價是對牙膏產(chǎn)品防止蛀牙（齲齒）的能力進行科學(xué)評估的過程，由專業(yè)機構(gòu)或研究團隊按照相關(guān)標準和指南進行，以確保結(jié)果的準確性和可靠性。中科檢測提供化妝品人體功效測試服務(wù)，具有CMA,CNAS認證資質(zhì)。
牙膏防齲功效評價項目：
體外抑菌試驗：
測試牙膏對導(dǎo)致蛀牙的細菌（如變形鏈球菌）的抑制作用。
可以使用瓊脂擴散法、時間-殺菌曲線等方法進行。
體內(nèi)實驗：
在動物模型上測試牙膏的防齲效果。
通常采用小鼠或大鼠作為實驗對象。
臨床試驗：
在志愿者中進行隨機對照試驗，比較含防齲成分的牙膏和不含該成分的牙膏的效果。
需要遵循嚴格的倫理審查和知情同意程序。
氟化物釋放與穩(wěn)定性測試：
如果牙膏含有氟化物，需要測試其在口腔中的釋放情況以及穩(wěn)定性。
可通過模擬唾液環(huán)境來進行測試。
pH值測定：
牙膏的pH值會影響氟化物的釋放和活性，因此需要測定其酸堿度。
牙膏防齲功效評價標準：
WS/T 326-2010《牙膏功效評價》
ISO 11609:2017《口腔衛(wèi)生產(chǎn)品——牙膏抗致齲作用的體外評估》
牙膏防齲功效評價流程：
試驗設(shè)計：采用隨機、對照和盲法設(shè)計，試驗期限至少持續(xù)2年，試驗對象根據(jù)產(chǎn)品特點和宣稱選擇相應(yīng)的受試人群和檢查指數(shù)。
受試者篩選：根據(jù)納入和排除標準篩選受試者，患齲情況作為主要的篩選條件，同時考慮受試者是否接受了其他防齲措施、隨訪性以及使用含氟牙膏的情況。
試驗操作：在試驗期間，定期對受試者進行患齲狀況的檢查并記錄，采用相應(yīng)的檢查指標或指數(shù)來評估防齲效果。
數(shù)據(jù)處理與分析：對收集到的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，比較不同牙膏或口腔清潔用品的防齲效果，計算齲齒數(shù)量、齲齒發(fā)生率等參數(shù)。
結(jié)果評價：根據(jù)統(tǒng)計分析結(jié)果，對牙膏或口腔清潔用品的防齲效果進行評價，給出結(jié)論和建議。
報告撰寫：撰寫詳細的臨床試驗報告，包括試驗設(shè)計、受試者情況、試驗操作、數(shù)據(jù)分析和結(jié)果評價等內(nèi)容。

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